Производство лекарств в аптеках региона поставят на жесткий контроль
Под усиленным контролем отныне будет находиться производство лекарств при аптеках – об этом на совещании с представителями аптечных учреждений заявила руководитель Управления Росздравнадзора по Волгоградской области Галина Акимцева.
Причина ужесточения контроля – трагедия в больнице в Свердловской области, когда при использовании лекарств из аптеки пострадали три ребенка.
Сегодня в РФ изготовлением лекарственных средств занимается 1221 производственная аптека, из них 16 – в Волгоградской области. Совсем недавно ситуация была иной – куда больше аптек имели собственное производство, однако рынок диктовал свои условия. Дело в том, что это достаточно затратный процесс: дорого обходится закупка технологического оборудования.
Один из примеров успешного экстемпорального производства лекарств в Волгоградском регионе – производственная аптека клинической больницы № 15. Здесь трудятся 40 фармацевтов, и главврач медучреждения убежден: иметь аптеку при больнице необходимо.
– Для нас главное – жизнь пациента, – объясняет Владимир Кузнецов. – И вот представьте: пациент нуждается в экстренной помощи, а на те же самые новогодние каникулы ни один аптечный склад не работает. Наша же производственная аптека ежедневно выпускает только одного физраствора 500 флаконов, а также другие препараты, необходимые в больнице. Да, сегодня в аптеках готовых форм можно купить разные препараты заводского (в основном импортного производства). Но, во-первых, не все препараты, которые используются в госпитальной практике, заводы производят. А во-вторых, цена вопроса. Себестоимость препаратов аптечного производства действительно в разы ниже.
Ужесточившиеся требования к аптечному производству многие производственные аптеки могут вообще поставить на грань выживания – слишком затратно содержание экстемпорального производства.
Руководитель управления Росздравнадзора по Волгоградской области Галина Акимцева уверена, что потребность в аптечном производстве лекарств есть.
– Да, за последние 10 лет количество производственных аптек значительно сократилось. Часть закрылась под нашим нажимом, потому что условия производства там и качество изготовляемых лекарственных средств не соответствовали требованиям. Другие, проанализировав ситуацию и просчитав, сами прекратили деятельность. Однако потребность в аптечном производстве сегодня есть, и производимые в аптеках лекарственные средства должны быть гарантированного качества, – отметила она.
Результатом совещания стало определение основных направлений дальнейшей работы: усиление контроля за деятельностью производственных аптек и увеличение количества отбираемых образцов лекарственных препаратов аптечного изготовления для экспертизы их качества на соответствие установленным требованиям. Предполагается, что заниматься такой экспертизой во время плановых проверок вместе со специалистами территориального Управления Росздравнадзора будет и специальная мобильная экспресс-лаборатория из Ростова-на-Дону.